Slovenský test je skutočnosťou. K dispozícii máme 100 000 testov na COVID-19.

Publikované prednedávnom

Ďalšia dobrá správa pre Slovensko. Od dnes máme k dispozícii 100 000 testov na nový koronavírus, ktorý vyvinuli slovenskí vedci. Vývoj a používanie tohto testu už pred mesiacom avizoval člen permanentného krízového štábu Robert Mistrík. Uvedeniu predchádzala validácia, teda potvrdenie funkčnosti testu, ktorú vykonali vedci z Biomedicínskeho centra Slovenskej akadémie vied. Slovenské testy musia byť skladované pri nízkych teplotách a ich expiračná doba je jeden rok. Vývoj testov podporila Nadácia ESET v hodnote 300 000 EUR a trhová hodnota jedného takéhoto testu je cca 15 EUR. Podľa slov premiéra Igora Matoviča nám tieto testy vystačia na 40 dní. Testy na ochorenie COVID-19, vyvinuté slovenskými vedcami, prešli registráciou na Štátnom ústave pre kontrolu liečiv (ŠUKL), čím sa zavŕšil celý proces ich vývoja a výroby. Prvých 100 000 testov, ktoré Slovensku darovala Nadácia ESET, je pripravených na odovzdanie štátnym diagnostickým laboratóriám. Slovenskí vedci zo spoločnosti MultiplexDX, Biomedicínskeho centra Slovenskej akadémie vied (BMC SAV) a Vedeckého parku Univerzity Komenského v Bratislave spojili sily s firmami Lambda Life a ProScience Tech, aby pripravili prvý registrovaný slovenský test na ochorenie COVID-19. Nadácia ESET podporila jeho vývoj a výrobu, a rozhodla sa darovať Slovenskej republike prvých stotisíc testov. Včera zaregistroval Štátny ústav pre kontrolu liečiv slovenský test vDetect COVID-19 RT-qPCR a tak môže byť prvých 100 000 testov odovzdaných štátnym diagnostickým laboratóriám. "Štátny ústav pre kontrolu liečiv sa žiadosťou o registráciu testu prioritne zaoberal a rozhodnutie o registrácii bolo vydané do štyroch pracovných dní od doručenia žiadosti. Keďže technické podklady a validačné testy spĺňali potrebné kritériá, registrácia prebehla hladko. Ide o prvú registráciu IVD testu Štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, ktorý bol navrhnutý, vyrobený a registrovaný na Slovensku," uviedla riaditeľka Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv, PharmDr. Zuzana Baťová, PhD.  V procese validácie testov prišli slovenskí vedci z MultiplexDX na spôsob, ako zvýšiť citlivosť testu, čo mierne oddialilo podanie žiadosti o registráciu. „Keď sme vykonali forenznú analýzu, zistili sme, že primery používané na potvrdenie výsledku v Charité protokole nie sú navrhnuté optimálne. Pripravili sme preto novú verziu primerov, ktoré zvýšili citlivosť a následne presnosť testu. Preto bolo potrebné zopakovať testovanie a tým sa posunul dátum registrácie,“ vysvetľuje Pavol Čekan, PhD., zakladateľ spoločnosti MultiplexDX, ktorá dodáva slovenským testom kľúčové komponenty. Testy prešli validáciou, ktorá ukázala 100 % zhodu s už vyhodnotenými vzorkami. „Validačné testy robené zaslepene v dvoch nezávislých laboratóriách na 92 klinických vzorkách ukázali identické výsledky v porovnaní s referenčnou metódou, ako aj navzájom, a tým ukázali vysokú spoľahlivosť slovenského testu aj priamo na klinických vzorkách,“ upresňuje RNDr. Boris Klempa, DrSc. z BMC SAV, ktorý sa momentálne venuje aj rutinnému testovaniu na COVID-19.

Nasledujúce videá

Najnovšie videá

Téma
Tag

Prepáčte, žiadne výsledky nevyhovujú Vašim kritériám.